Použití ivermektinu v prevenci a v léčbě onemocnění COVID-19: Jaká je účinnost ivermektinu v kontextu onemocnění COVID-19?

Klíčové sdělení

V současné době nejsou dostupné důkazy, které by podporovaly používání ivermektinu v předcházení nebo léčbě onemocnění COVID-19. Soubor studií, ze kterých lze vycházet, je omezený.

Posuzování účinnosti ivermektinu v současnosti probíhá v dalších 31 studiích. S ohledem na jejich výsledky bude potřeba provést aktualizaci tohoto dokumentu.

Co je ivermektin

Ivermektin je léčivo určené k léčbě parazitárních onemocnění. U zvířat se používá proti střevním parazitům, u lidí k léčbě svrabu. Jedná se o levný lék, jehož užití je široce rozšířeno v částech světa, ve kterých jsou parazitární onemocnění běžná. Ivermektin má v běžných dávkách málo vedlejších účinků.

Laboratorní testy ukázaly, že ivermektin může zpomalit množení viru způsobujícho onemocnění COVID-19 (SARS_COV-2). Pro dosažení takového efektu v podmínkách lidského těla by však bylo nutné podávat pacientovi vysoké dávky tohoto léčiva. Medicínské autority neschválily používání ivermektinu v kontextu onemocnění COVID-19. Jeho použití je v těchto případech omezené jen na podávání v rámci speciálního druhu dobře navržených studiií (tzv. randomiované kontrolované studie), ve kterých je hodnocen jeho možný efekt.

Cíl

Za účelem posouzení účinku ivermektinu v kontextu onemocnění COVID-19 byly vyhledány studie zabývající se vlivem ivermektinu na počet zemřelých, nemocných a na délku trvání infekce COVID-19. Přesně danými postupy byly výsledky těchto studií hodnoceny a shrnuty. V zahrnutých studiích byly porovnáváni pacienti léčeni ivermektinem s pacienty, a) kterým bylo podáváno placebo, b) kterým nebyla podávaná žádná léčba, c) kteří byli léčení obvyklou léčbou nebo léčbou, o které se ví, že je do určité míry účinná při léčbě onemocnění COVID-19 (např. léčba dexametazonem nebo remdesivirem). Naopak vyřazeny byly studie, které porovnávaly léčbu ivermektinem s léčbou, která je při onemocnění COVID-19 neúčinná (např. léčba hydroxychlorochinem), nebo s léčbou, o níž není známo, že by byla proti onemocnění COVID-19 účinná.

U pacientů s onemocněním COVID-19 byl posuzován vliv ivermektinu na:

Počet úmrtí
Zlepšení, nebo zhořšení příznaků onemocnění COVID-19
Výskyt vedlejších účinků
Na nutnost přijetí do lůžkové péče, nebo na dobu strávenou v lůžkové péči
Na délku doby, během které je možné u pacienta laboratorními metodami zjistit příomnost viru SARS-CoV-2, kteý způsobuje onemocnění COVID-19 (tzn. dobu, po kterou pacient "má pozitivní test")

Dále byl zkoumán vliv ivermektinu na prevenci onemocnění COVID-19 a SARS-CoV-2 infekci.

Postup

Byly vyhledány randomizované kontrolované studie, které se zavývaly vlivem ivermektinu na předházení nebo léčbu onemocnění COVID-19 u lidí. U pacientů, kteří byli léčení ivermektinem, byl požadován laboratorní test potvrzující onemocnění COVID-19. Těmto pacientům byla poskytována léčba v rámci lůžkové, nebo ambulantní péče.

Výsledky studií byly porovnány. Jasně danými postupy byla na základě věrohodnosti a kvality hodnocena jistota důkazů, které dané studie přinášejí.

Výsledky

Bylo nalezono 14 studií s celkovým počtem 1 678 účastníků. Jak bylo uvedeno výše, tyto studie zkoumaly účinek ivermektinu v porovnání s placebem, žádnou léčbou, nebo běžnou léčbou používanou k léčbě onemocnění COVID-19.

Devět studií se zabývalo pacienty v lůžkové péči se středně těžkým průběhem onemocnění COVID-19 a čtyři studie byly zaměřeny na pacienty v ambulantní péči s mírným průběhem onemocnění COVID-19. Studie se lišily podávanými dávkami ivermektinu a délkou léčby.

Zbývající jedna studie zkoumala vliv ivermektinu na předcházení onemocnění COVID-19.

Bylo nalezeno rovněž 31 studií, které ještě probíhají. U dalších 18 studií chybí vysvětlení autorů, nebo ještě nejsou publikované.

Hlavní výsledky

Léčba hospitalizovaných pacientů s COVID-19

Není zřejmé, zda podání ivemektinu v porovnání s podáním placeba nebo běžnou léčbou vede u pacientů 28 dní po léčbě:

Ke snížení, nebo zvýšení počtu úmrtí (2 studie, 185 účastníků)
Ke zhoršení, nebo zlepšení jejich stavu vzhledem k potřebě umělé plicní ventilace (2 studie, 185 účastníků) nebo spotřebě kyslíku (1 studie, 45 účastníků)
Ke snížení, nebo zvýšení výskytu nežádoucích příhod (1 studie, 152 účastníků)

Není zřejmé, jestli podání ivermektinu vede u pacientů 7 dní po léčbě:

Ke snížení, nebo zvýšení počtu negativních COVID-19 testů (2 studie, 159 účastníků)

Podání ivermektinu v porovnání s podáním placeba nebo obvyklé léčby může mít malý, nebo žádný efekt na zlepšení stavu pacientů 28 dní po léčbě (1 studie, 73 účastníků) a na délku doby strávené v lůžkové péči (1 studie, 45 účastníků).

Ambulantní léčba pacientů s onemocněním COVID-19

Není zřejmé, jestli podání ivermektinu v porovnání s podáním placeba nebo běžnou léčbou vede u pacientů:

Ke snížení, nebo zvýšení počtu úmrtí 28 dní po léčbě (2 studie, 422 účastníků)
Ke zhoršení, nebo zlepšení stavu 14 dní po léčbě vzhledem k potřebě umělé plicní ventilace (1 studie, 398 účastníků)
Ke snížení, nebo zvýšení počtu negativních testů na onemocnění COVID-19 7 dní po léčbě (1 studie, 24 účastníků)

Podání ivermektinu v porovnání s podáním placeba nebo obvyklé léčby může mít malý, nebo žádný efekt na zlepšení stavu ambulantně léčených pacientů 14 dní po léčbě (1 studie, 398 účastníků) a na počet nežádoucích událostí 28 dní po léčbě (2 studie, 422 účastníků).

Žádné studie se nezabývaly nutností příjmu pacientů v ambulantní péči do péče lůžkové.

Předcházení oemocnění COVID-19

Není zřejmé, zda u pacientů, kterým byl podán ivermektin, dochází ke snížení počtu úmrtí v porovnání s pacienty, kterým nebyla podána žádná léčba (1 studie, 304 účastníků). U žádného z participantů nedošlo 28 dní po léčbě k úmrtí. Studie se zabývá zkoumáním rozvoje příznaků onemocnění COVID-19 (nikoliv potvrzené SARS-COV-2 infekce) a výskytem nežádoucích příhod. Způsob, kterým je studie proveden, neumožňuje zahrnout její výsledky do této analýzy. Tato studie se nezabývala nutností přijetí pacientů do lůžkové péče.

Omezení

Naše jistota v důkazy vyplývající ze zahrnutých studií je velmi nízká. Důvodem je fakt, že do této analýzy můžeme zahrnout pouze 14 studií, které mají jen malý počet účastníků a malý počet zkoumaných příhod (úmrtí, nebo potřeba umělé plicní ventilace). Studie se také liší metodami provedení a nepodávají informace o všech potřebných faktorech (např. kvalita života).

Aktuálnost

Důkazy jsou aktuální k 26 květnu 2021.

Literatura

Popp M, Stegemann M, Metzendorf M-I, Gould S, Kranke P, Meybohm P, Skoetz N, Weibel S. Ivermectin for preventing and treating COVID-19. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 7. Art. No.: CD015017. DOI:10.1002/14651858.CD015017.pub2 Accessed 01 August 2021.